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山东特珐曼药业有限公司

外商独资
100 - 499人
精细化工-化学制药
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公司简介
山东特珐曼药业有限公司(特珐曼)位于山东省安丘市——潍坊市南25公里,交通便利。特珐曼现有员工180余人,其中48%以上人员具有大学学历。特珐曼主要从事化学原料药的研发、生产和销售,产品除满足国内市场需求外,还销往美国、欧盟、日本、以色列等国家和地区。特珐曼拥有专业的研发、生产和管理团队,装备有先进专业的研发、生产、质控设备和功能,并与包括中国科学院上海药物研究所在内的国内高校院所合作,致力于绿色可持续性药物合成技术的产业化。特珐曼同时设有“潍坊市绿色可持续药物重点实验室”1个,“潍坊市儿童罕见病用药工程技术中心”1个。特珐曼现已发展成为当地制药行业科技创新的代表性企业。
  特珐曼秉承“质量第一,服务至上”的宗旨,建立了规范、有效的质量保证体系,并已通过中国、美国、欧盟、日本的质量体系审核(GMP inspection)。特珐曼现有4个生产车间,同时设有四个独立的洁净区,设备设施齐全,可以对-70℃到250℃的化学反应进行有效控制。
特珐曼以“安全、环保、简易、低耗”为目标,从研究开发伊始,即施行沈敬山博士团队提出的“源头控制”策略。首先,设计、筛选并验证出最合理的、最适合于药品GMP生产的化学合成路线,然后再开展工艺研究与质量设计;在优化整合技术参数和条件的同时,落实相应化学过程和防范措施的实际可操作性。考虑到药品生产工艺技术一旦纳入GMP体系,就不再轻易进行变更,沈敬山博士团队立足在生产工艺的“出生”源头上扎实用功,力求从根本上消除或降低安全隐患、最大程度地减少对人员健康和生态环境的不利影响,确保工艺技术在工业实践中的综合竞争优势和生命力。
  本着上述策略,从“源头控制”入手,特珐曼已经研发出了包括阿立哌唑、替米沙坦、他达拉非、艾氟康唑和顺-阿曲库铵在内的多个化学原料药生产技术。值得一提的是,替米沙坦与顺-阿曲库铵的合成路线与工艺技术处于国际领先水平,其中,沈敬山博士团队的替米沙坦合成路线(“氰基水解”路线和“酯水解”路线)被世界范围内的制药企业所广泛采用。上述策略还用在了TPN171等4个创新药的路线设计与工艺优化中,在保障临床试验用药的同时,为后期药品注册和GMP生产提供了满足“安全、环保、简易、低耗”目标的中试工艺技术。
  特珐曼至今已申请药物发现与药物合成路线工艺专利30余项,并拥有60余项专利的使用权。与合作方共同研发的一类新药 TPN729和TPN171目前在II期临床研究中,TPN102在I期临床研究中。
在环保健康安全(EHS)方面,特珐曼人不懈努力,持续践行绿色可持续发展策略。特珐曼严格执行国家法律法规和行业标准要求,及时升级各类安全环保设备设施,建立健全各类管理规定,各项EHS手续齐全。污水总排口水质监测及厂界VOCs各类指标实现24小时连续在线监控并实时上传平台,接受监管部门和社会的监督检查,真正意义上实现了企业绿色可持续发展的理念和目标。
  我们欢迎医药行业人才和管理人才加入特珐曼,特珐曼将以人类健康和企业发展为使命,与各位同仁携手共创美好的未来。
备案信息 — 工商信息由天眼查提供
统一社会信用代码:91370784768719733T 经营状态:在业 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 成立日期:2004-11-13 备案信息由提供
招聘职位
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注:在邮件中注明应聘职位的名称,并注明 招聘信息来源于chenhr.com
2019年05期四不像图